Navegação IPEN por assunto "validation"

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  • IPEN-DOC 10026

    BRAGA, F.J.C. ; ROGERO, S.O. ; SALVADOR, V.L.R. . Controle de processo na producao de biomateriais. In: CONGRESSO LATINO AMERICANO DE ORGAOS ARTIFICIAIS E BIOMATERIAIS, 3., 27-30 jul, 2004, Campinas, SP. Resumos... 2004. p. 229.

    Palavras-Chave: biological materials; production; control; legislation; fluorescence spectroscopy; x-ray spectroscopy; toxicity; validation

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  • IPEN-DOC 22434

    KINOSHITA, ANGELA; SULLASI, HENRY L.; ASFORA, VIVIANE K.; AZEVEDO, RENATA L.; GUZZO, PEDRO; GUIDON, NIEDE; FIGUEIREDO, ANA M.G. ; KHOURY, HELEN; PESSIS, ANNE M.; BAFFA, OSWALDO. Dating of fossil human teeth and shells from Toca do Enoque site at Serra das Confusões National Park, Brazil. Anais da Academia Brasileira de Ciências, v. 88, n. 2, p. 847-855, 2016.

    Palavras-Chave: age estimation; electron spin resonance; shells; teeth; enamels; fossils; brazil; archaeological sites; validation; isotope dating; carbon 14; comparative evaluations

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  • IPEN-DOC 24894

    BITELLI, ULYSSES D. . Descarregamento do núcleo do reator IPEN/MB-01 contendo varetas combustíveis e absorvedoras. São Paulo: Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - CEN, Abril, 2018. (IPEN-CEN-PSE-RMB-005-00-RELT-079-00). Restrito.

    Título do projeto: RMB

    Abstract: Os procedimentos operacionais apresentados neste relatório fornecem um roteiro seguro para a retirada das varetas combustíveis, varetas de controle e segurança do núcleo do reator IPEN/MB-01 e sua transferência e armazenamento nas covas de estocagem existentes no interior da célula crítica. Este relatório também fornece um procedimento para a retirada e armazenamento das aranhas, parafusos, termopares, detectores de nêutrons dos canais nucleares e seus respectivos tubulões, pré-amplificadores,e dos mecânismos de acionamento de barras (MAB) do núcleo do reator IPEN/MB-01. Todos esses componentes serão identificados por etiquetas e posteriormente acondicionados na sala denominada como “Sala de Acesso ao Dreno das Covas (ADC)” localizada no 1º subsolo do Edifício da Célula Critica. Os critérios de segurança seguidos e atendidos, são baseados nos seguintes documentos da “Instalação Reator IPEN/MB-01”: - Relatório de Análise de Segurança (RAS-IPEN/MB-01) /1/ nos capítulos 15 ( Análise de Segurança) e 16 ( Especificações Técnicas) ; - Especificação Técnica para o Projeto Nuclear da Unidade Crítica /2/ ; - Instruções Técnicas do Manual de Operação do Reator IPEN/MB-01 /3,4,5/

    Palavras-Chave: reactor fueling; fuel rods; regulating rods; ipen-mb-1 reactor; calculation methods; validation

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  • IPEN-DOC 22068

    BUNEVICH, RODRIGO B. ; SAIKI, MITIKO . Desenvolvimento do método de ativação com nêutrons para análise de materiais de interesse em geologia médica. In: PROGRAMA INSTITUCIONAL DE BOLSAS DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA, 12.; PROGRAMA DE BOLSAS E INICIAÇÃO CIENTÍFICA CNEN, 3., 9-10 de novembro, 2006, São Paulo, SP. Resumo expandido... 2006. p. 161-162.

    Palavras-Chave: neutron activation analysis; validation; accuracy; calibration standards; soils; iear-1 reactor

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  • IPEN-DOC 14327

    ALMEIDA, ERIKA V. de; FUKUMORI, NEUZA T.O. ; MONTEIRO, ELISIANE G. de; MENGATTI, JAIR ; BARBOZA, MARYCEL R.F.F. ; SILVA, CONSTANCIA P.G. da ; MATSUDA, MARGARETH M.N. . Desenvolvimento e validacao de metodo analitico por CET para determinacao de SAH em radiofarmaco de sup(99m)Tc. In: CONGRESSO DA QUALIDADE EM METROLOGIA, 1-4 de junho, 2009, Sao Paulo, SP. Anais... 2009.

    Palavras-Chave: chromatography; validation; albumins; blood serum; radiopharmaceuticals; labelled compounds; technetium 99

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  • IPEN-DOC 14457

    BRITO, CARLOS F. de . Desenvolvimento e validacao de metodologia analitica para determinacao de hidrocarbonetos policiclicos aromaticos (HPAS) em sedimentos. Avaliacao da represa do Parque Pedroso, Santo Andre, SP / Development and validation of analytical methodology for determination of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHS) in sediments. Assessment of Pedroso Park dam, Santo Andre, SP . 2009. Dissertacao (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, Sao Paulo. 148 p. Orientador: Elaine Arantes Jardim Martins. DOI: 10.11606/D.85.2009.tde-23092011-153741

    Abstract: Os hidrocarbonetos policíclicos aromáticos (HPAs) por serem considerados contaminantes persistentes, pela sua ubiqüidade no meio ambiente e pelo reconhecimento de sua genotoxicidade, têm estimulado atividades de pesquisa com o objetivo de determinar e avaliar as origens, transporte, transformação, efeitos biológicos e a acumulação em compartimentos de ecossistemas aquático e terrestre. Nesta dissertação, a matriz estudada foi o sedimento coletado na represa do Parque Pedroso em Santo André, SP. A técnica analítica empregada foi a cromatografia líquida em fase reversa com detector UV/Vis. O tratamento dos dados foi estabelecido durante o processo de desenvolvimento da metodologia para que houvesse confiabilidade nos resultados. As etapas envolvidas foram avaliadas usando o conceito da Validação de Ensaios Químicos. Os parâmetros selecionados para a validação analítica foram Seletividade, Linearidade, Intervalo de Trabalho, Sensibilidade, Exatidão, Precisão, Limite de Detecção, Limite de Quantificação e Robustez. Esses parâmetros apresentaram resultados satisfatórios, o que permite a aplicação da metodologia desenvolvida, sendo ainda um método simples que permite a minimização da contaminação e da perda de compostos por excesso de manipulação. Para os HPAs estudados não foram encontrados resultados positivos, acima do limite de detecção, em nenhuma das amostras coletadas na primeira fase. Já na segunda coleta foram encontradas pequenas alterações principalmente em acenaftileno, fluoreno e benzo[a]antraceno. Embora a área se encontre preservada, já se notam pequenos sinais de contaminação.

    Palavras-Chave: polycyclic aromatic hydrocarbons; liquid column chromatography; ultraviolet spectrometers; validation; structural chemical analysis; sediments; surface waters; brazil

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  • IPEN-DOC 16076

    OTOMO, JULIANA I. . Desenvolvimento e validacao de metodologia analitica para determinacao de hormonios, considerados disruptores endocrinos, nas aguas destinadas ao abastecimento publico na regiao do Rio Paraiba do Sul, SP / Development and validation of analytical methodology for endocrine disruptors hormones determination in water for public supply at region of Paraiba do Sul River, SP . 2010. Dissertacao (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, Sao Paulo. 178 p. Orientador: Elaine Arantes Jardim Martins. DOI: 10.11606/D.85.2010.tde-11082011-161209

    Abstract: Os disruptores endócrinos são substâncias químicas, sintéticas ou naturais, capazes de interferir no sistema endócrino de seres humanos e animais. Pertencem à classe dos micro poluentes, pois mesmo em concentrações de μg e ng.L-1 causam efeitos adversos aos organismos a eles expostos. Os hormônios destacam-se dentre os disruptores endócrinos por serem compostos potencialmente ativos no sistema biológico e estão relacionados à origem de diversos tipos de cânceres. Esta dissertação teve por objetivo desenvolver e validar metodologia para determinar hormônios, considerados disruptores endócrinos, em amostras de água bruta e tratada da região da Bacia Hidrográfica do Rio Paraíba do Sul utilizando a técnica de cromatografia gasosa com detecção por espectrometria de massas. A população atendida pelas unidades da SABESP dessa região é de aproximadamente 11 milhões de habitantes. Através do processo de validação, a metodologia desenvolvida pode ser considerada seletiva, robusta, exata, linear e precisa para a análise proposta. Aplicando o procedimento analítico validado nas amostras coletadas, alguns dos compostos estudados puderam ser detectados tanto em água bruta como em água tratada permanecendo abaixo do limite de quantificação, exceto a cafeína que apresentou concentração média de 0,45 μg.L-1 em água bruta e 0,17 μg.L-1 em água tratada, observando-se indícios de contaminação principalmente nas épocas secas. Este projeto de pesquisa está vinculado a uma parceria entre o Instituo de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) e a Companhia de Saneamento Básico do Estado de São Paulo (SABESP).

    Palavras-Chave: brazil; water supply; endocrine diseases; hormones; drinking water; gas chromatography; sample preparation; validation; waste water; water treatment

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  • IPEN-DOC 13937

    ALMEIDA, ERIKA V. de . Desenvolvimento e validacao de metodologia para radiofarmacos de tecnecio-99m empregando cromatografia liquida de alta eficiencia (CLAE) / Development and validation of methodology for technetium-99m radiopharmaceuticals using high performance liquid chromatography (HPLC) . 2009. Dissertacao (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, Sao Paulo. 134 p. Orientador: Margareth Mie Nakamura Matsuda. DOI: 10.11606/D.85.2009.tde-24092009-142057

    Abstract: Radiofármacos são compostos, sem ação farmacológica, que têm na sua composição um radioisótopo e são utilizados em Medicina Nuclear para diagnóstico e terapia de várias doenças. No presente trabalho, foi feito o desenvolvimento e a validação de método analítico para análise dos radiofármacos SAH-99mTc, EC-99mTc, ECD-99mTc e Sestamibi-99mTc e algumas matérias-primas por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). As análises foram realizadas em equipamento CLAE Shimadzu, modelo LC-20AT Prominence. Algumas impurezas foram identificadas pela adição de substância de referência. A validação do método foi realizada segundo os critérios da norma RE no 899/ 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. Os resultados dos ensaios de robustez dos métodos demonstraram que são necessários o controle das condições de fluxo, volume de amostra, pH da fase móvel e temperatura do forno. As curvas analíticas foram lineares nas faixas de concentrações analisadas, com coeficientes de correlações lineares (r2) maiores que 0,9995. Os resultados de precisão, exatidão e recuperação apresentaram valores na faixa de 0,07- 4,78%, 95,38- 106,50% e 94,40- 100,95%, respectivamente. Os limites de deteção (LD) e os limites de quantificação (LQ) variaram de 0,27 a 5,77 g mL-1 e 0,90 a 19,23 g mL-1, respectivamente. Os valores encontrados para SAH, EC, ECD e MIBI nos RL (reagente liofilizado) foram 8,95; 0,485; 0,986 e 0,974 mg L-1, respectivamente. A pureza radioquímica média para SAH-99mTc, EC-99mTc, ECD-99mTc e Sestamibi-99mTc foi (97,28 ± 0,09)%, (98,96 ± 0,03)%, (98,96 ± 0,03)% e (98,07 ± 0,01)%, respectivamente. Todos os parâmetros recomendados pela ANVISA foram avaliados e os resultados estão abaixo dos limites estabelecidos.

    Palavras-Chave: nuclear medicine; radiopharmaceuticals; chromatography; high-performance liquid chromatography; technetium 99; validation

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  • IPEN-DOC 20734

    SHIHOMATSU, HELENA M. . Desenvolvimento e validação da metodologia SPE-LC-MS/MS para a determinação de fármacos e droga de abuso nas águas da represa Guarapiranga - São Paulo/SP, Brasil / Development and validation of methodology SPE-LC-MS/MS for pharmaceuticals and illicit drug determination in the waters of Guarapiranga dam - Sao Paulo/SP, Brazil . 2015. Tese (Doutorado em Tecnologia Nuclear) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 224 p. Orientador: Maria Aparecida Faustino Pires. DOI: 10.11606/T.85.2015.tde-28042015-095207

    Abstract: Este estudo apresenta o desenvolvimento da metodologia de extração em fase sólida e separação em cromatográfica líquida acoplada a espectrometria de massas em sequencia, SPE-LC-MS/MS, para a determinação de 21 (vinte e um) fármacos pertencentes a diferentes classes terapeuticas, 1 (uma) droga de abuso e seu principal metabólito, em amostras de água superficial. A separação cromatográfica foi otimizada estudando o desempenho de fases estacionárias e fases móvies. A quantificação dos compostos selecionados foi realizada com a ionização por eletronebulização (electrospray ionization- ESI) e o espectrômetro de massas operando no modo de Monitoramento de Múltiplas Reações (Multiplas Reaction Monitoring- MRM). A validação da metodologia proposta foi realizada utilizando os parâmetros de seletividade, efeito de matriz, faixa de trabalho, linearidade, limites de detecção (LD) e quantificação (LQ), precisão, exatidão, recuperação e robustez. A validação da metodologia permitiu a sua aplicação na avaliação da distribuição dos 23 compostos selecionados, nas águas da represa Guarapiranga, um dos principais sistemas produtor de água potável da Região Metropolitana de São Paulo (RMSP). A presença desses poluentes nos ambientes aquáticos é proveniente da liberação direta do esgoto urbano das habitações do seu entorno, como consequência do precário sistema de saneamento básico. As águas da represa Guarapiranga foram avaliadas em 14 (quatorze) locais estrategicamente escolhidos e amostradas durante 3 (três) campanhas de coleta de amostra (agosto de 2011, setembro de 2012 e abril de 2013). Nessas amostras foram quantificados acetaminofeno (9,6 - 254 ng L-1), atenolol (8,5 177 ng L-1), benzoilegonina (7,9 139 ng L-1), cafeína (27 27386 ng L-1), carbamazepina (12 358 ng L-1), clortalidona (9,4 35 ng L-1), cocaína (12,8 2650 ng L-1), diclofenaco (8 35 ng L-1), enalapril (20 ng L-1), losartana (6,7 114 ng L-1) e valsartana (9,7 - 47 ng L-1). O ponto de coleta denominado de GU103-12 (23°4188.5S 46°4467.3W) foi a região que apresentou os valores mais elevados quanto ao nível de concentração dos compostos avaliados e ao índice de risco integrado de poluição química aquática (Integrated Risk Index of Chemical Aquatic Pollution IRICAP). O estudo também foi realizado em amostras de água de reservatórios das Unidades de Gerenciamento de Recursos Hídricos (UGRHI) 5 e 6 do Estado de São Paulo. Os resultados demonstraram que o uso e a ocupação do solo influenciam diretamente na qualidade da água dos reservatórios, evidenciando a necessidade de implementar melhorias no sistema de coleta de esgoto e de ocupação irregular para evitar a contaminação e o descarte inadequado em ambientes aquáticos.

    Palavras-Chave: brazil; dams; surface waters; sample preparation; drugs; contamination; liquid column chromatography; mass spectroscopy; separation processes; monitoring; validation; pollution

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  • IPEN-DOC 21453

    RODRIGUES, BIANCA dos R. ; ULRICH, JOAO C. ; SARKIS, JORGE E. de S. . Desenvolvimento e validação de determinação de urânio e tório em amostras de água por ICP-MS. In: PROGRAMA INSTITUCIONAL DE BOLSAS DE INICIAÇÃO CIENTÍFICA, 21.; PROGRAMA DE BOLSAS E INICIAÇÃO CIENTÍFICA CNEN, 12.; PROGRAMA INSTITUCIONAL DE BOLSAS DE INICIAÇÃO DESENVOLVIMENTO TECNOLÓGICO E INOVAÇÃO, 5., 1-2 de outubro, 2015, São Paulo, SP. Resumo expandido... 2015. p. 137-138.

    Palavras-Chave: chemical analysis; validation; uranium; thorium; water; icp mass spectroscopy; drinking water

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  • IPEN-DOC 18032

    RODRIGUES, VALERIA C. . Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para a determinação de fármacos em amostyras de água, superficial e tratada, utilizando a cromatografia líquida de ultra performance acoplada a espectrometria de massas tandem (UPLC-MS/MS) / Development and validation of analytical methodology for determination of pharmaceutical compounds in surface and surface treated water samples by ultra performance liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MS) . 2012. Dissertação (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 91 p. Orientador: Maria Aparecida Faustino Pires. DOI: 10.11606/D.85.2011.tde-29062012-131108

    Abstract: O relevante conceito de sustentabilidade dos dias atuais leva a população a pensar no tratamento dos recursos naturais e principalmente na qualidade e escassez da água. A grave problemática quanto à gestão dos resíduos urbanos no país, desde sua produção, coleta e disposição final são os desafios colocado aos municípios e a sociedade em geral. O uso cada vez mais abundante dos medicamentos farmacêuticos gera uma demanda de resíduos que acabam atingindo os leitos dos rios. Com avanço das tecnologias é possível monitorar e conhecer os resíduos que afetam indiretamente e diretamente as águas das bacias hidrográficas. O objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar uma metodologia analítica para a determinação dos resíduos de fármacos (ácido acetil salicílico, diclorofenaco de sódio, paracetamol, ibuprofeno e fenoprofeno) em águas utilizando a cromatografia líquida de ultra performance acoplada à espectrometria de massas tipo tandem (UPLC-MS/MS). Foram utilizadas duas fases moveis distintas. Para os fármacos paracetamol e diclofenaco foi utilizado como fase móvel água: metanol (1:1; V/V) com adição de ácido fórmico e a ionização de eletrospray em modo positivo; para os fármacos acetil salicílico, ibuprofeno e fenoprofeno foi utilizado água: metanol (1:1; v/v) com adição de acetato de amônio e a ionização de eletrospray em modo negativo. O desempenho do método foi avaliado quanto aos seguintes parâmetros: especificidade e seletividade, faixa de trabalho, linearidade; limite de detecção e limite de quantificação, exatidão, robustez e incerteza de medição. Os resultados obtidos comprovaram a adequabilidade do método ao propósito supracitado. Os valores obtidos para o limite de decisão (ccα) e capabilidade de detecção (ccβ) foram: paracetamol 0,21 e 0,34 μg L -1; diclofenaco 2,42 e 3,24 μg L -1 ; AAS 1,56 e 2,45 μg L -1; ibuprofeno 2,34 e 3,21 μg L -1 e fenoprofeno 1,89 e 2,33 μg L-1, respectivamente. A metodologia foi aplicada na caracterização de amostras de água superficial (bruta) e tratada proveniente de áreas de captação e de tratamento de água da bacia hidrográfica do Paraíba do Sul. Foram realizadas duas coletas distintas, setembro/ 2010 e novembro/ 2010, nos municípios de Guararema, São José dos Campos, Taubaté e Pindamonhangaba. Em 31,2 % das amostras, Cinco amostras de água bruta das 16 amostras analisadas, foram encontrados resíduos de paracetamol. Os resultados obtidos apresentaram-se em uma faixa de concentração de 0,10 a 0,50 μg L -1.

    Palavras-Chave: water treatment; sample preparation; drugs; residues; chromatography; mass spectroscopy; analytical solution; validation; rivers; brazil

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  • IPEN-DOC 16742

    SOUZA, RENATA R. de . Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para determinação de disruptores endócrinos resultantes de atividade antrópicas nas águas da região do Rio Paraíba dos Sul, SP / Development and validation of analytical methodology for determination of endocrine disruptors from anthropic activities in waters at region of Paraíba do Sul, River, SP . 2011. Dissertação (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 186 p. Orientador: Elaine Arantes Jardim Martins. DOI: 10.11606/D.85.2011.tde-25082011-144150

    Abstract: Neste estudo foi realizada a avaliação de seis substâncias sintéticas resultantes de processos industriais e de atividades antropogênicas dietilftalato, dibutilftalato, nonilfenol, pentaclorofenol, bisfenol A e benzo[a]pireno os quais possuem capacidade de interferir negativamente no funcionamento normal do sistema endócrino de animais e de seres humanos (xenoestrógenos), em águas tratada e bruta de quatro municípios do Vale do Paraíba paulista. Para tanto, utilizou-se um método analítico de alta seletividade e sensibilidade, sendo a determinação por cromatografia gasosa acoplada ao detector de espectrometria de massas (GC/MS), precedida da concentração das amostras pelo método SPE (extração em fase sólida). Como não são suficientes apenas boas técnicas analíticas para garantir a qualidade dos dados gerados e a confiabilidade dos resultados, a metodologia desenvolvida foi submetida ao processo de validação, onde foram avaliados os parâmetros: seletividade, especificidade, linearidade, faixa linear de trabalho, limites de detecção e quantificação, precisão, exatidão, recuperação e robustez, além da incerteza na medição. Os resultados demonstraram que o método proposto é adequado para quantificação das amostras do rio Paraíba do Sul, e pela sua aplicação foi constatada a presença de todos os poluentes estudados tanto na água bruta quanto na potável em pelo menos um dos três períodos de amostragem, sendo as maiores concentrações mensuradas nas águas brutas e no período seco. Estes resultados evidenciam que as atividades antrópicas na região influenciam a qualidade da água do recurso hídrico estudado, bem como a qualidade da água de distribuição.

    Palavras-Chave: brazil; water quality; water treatment; endocrine diseases; synthetic materials; validation; sample preparation; gas chromatography; mass spectroscopy

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  • IPEN-DOC 11626

    FELIX, JULIANA S.; PADULA, MARISA; MANZOLI, JOSE E. ; MONTEIRO, MAGALI. Desenvolvimento e validação de método analítico para determinação de caprolactama em simulantes de alimentos. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE CIENCIA E TECNOLOGIA DE ALIMENTOS, 20., 8-11 de out, 2006, Curitiba, PR. Anais... 2006.

    Palavras-Chave: polyamides; monomers; polymerization; food; packaging; validation; multi-element analysis; gas chromatography

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  • IPEN-DOC 23352

    MOMESSO, ROBERTA G.R.A.P. . Desenvolvimento e validação de um referencial metodológico para avaliação da cultura de segurança de organizações nucleares / Development and validation of a methodological framework for assessing the safety culture of nuclear organizations . 2017. Tese (Doutorado em Tecnologia Nuclear) - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 128 p. Orientador: Antonio Carlos de Oliveira Barroso. DOI: 10.11606/T.85.2017.tde-25102017-123810

    Abstract: A cultura de segurança na área nuclear é definida como o conjunto de características e atitudes da organização e dos indivíduos que fazem que, com uma prioridade insuperável, as questões relacionadas à proteção e segurança nuclear recebam a atenção assegurada pelo seu significado. Até o momento, não existem instrumentos validados que permitam avaliar a cultura de segurança na área nuclear. Em vista disso, os resultados da definição de estratégias para o seu fortalecimento e o acompanhamento do desempenho das ações de melhorias tornam-se difíceis de serem avaliados. Este trabalho teve como objetivo principal desenvolver e validar um instrumento para a avaliação da cultura de segurança de organizações nucleares, utilizando o Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares como unidade de pesquisa e coleta de dados. Os indicadores e variáveis latentes do instrumento foram definidos utilizando como referência modelos de avaliação de cultura de segurança da área da saúde e área nuclear. O instrumento de coleta de dados proposto inicialmente foi submetido à avaliação por especialistas da área nuclear e, posteriormente, ao pré-teste com indivíduos que pertenciam à população pesquisada. A validação do modelo foi feita por meio da modelagem por equações estruturais utilizando o método de mínimos quadrados parciais (Partial Least Square - Structural Equation Modeling PLS-SEM), no software SmartPLS. A versão final do instrumento foi composta por quarenta indicadores distribuídos em nove variáveis latentes. O modelo de mensuração apresentou validade convergente, validade discriminante e confiabilidade e, o modelo estrutural apresentou significância estatística, demonstrando que o instrumento cumpriu adequadamente todas as etapas de validação.

    Palavras-Chave: safety analysis; safety culture; risk assessment; communications; human factors; shielding; working conditions; personnel; emergency plans; mto model; reliability; optimization; radiation protection; licensing regulations; probabilistic estimation; equations; partial differential equations; structure-activity relationships; attitudes; behavior; learning; public anxiety; public opinion; computer codes; statistical mechanics; validation; evaluation; comparative evaluations; nuclear facilities

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  • IPEN-DOC 10791

    FERREIRA, M.O.M.; SATO, I.M. ; SALVADOR, V.L.R. . Determinacao de componentes inorganicos em plantas medicinais, comercializadas em formas de po (capsulas) e 'in natura', utilizando a tecnica de fluorescencia de raios X por dispersao de comprimento de onda (WDXRF). Determinacao de perfis inorganicos quantitativos. In: INTERNATIONAL NUCLEAR ATLANTIC CONFERENCE; ENCONTRO NACIONAL DE APLICACOES NUCLEARES, 7th, ago. 28 - set. 2, 2005, Santos, SP. Anais... Sao Paulo: ABEN, 2005, 2005.

    Palavras-Chave: calibration standards; comparative evaluations; elements; medicinal plants; trace amounts; validation; x-ray fluorescence analysis

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  • IPEN-DOC 12338

    FUKUMORI, NEUZA T.O. . Determinação de endotoxina bacteriana (pirogênio) em radiofármacos pelo método de formação de gel. Validação / Determination of bacterial endotoxin (pyrogen) in radiopharmaceuticals by the gel clot method. Validation . 2008. Dissertação (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 77 p. Orientador: Constancia Pagano Goncalves da Silva. DOI: 10.11606/D.85.2008.tde-13102011-144714

    Abstract: Antes do Ensaio do Lisado de Amebócitos do Limulus (LAL), a única forma de se avaliar a pirogenicidade em drogas parenterais e dispositivos médicos era o ensaio de pirogênio em coelhos da Farmacopéia Americana (USP). Especialmente para radiofármacos, o ensaio LAL é a escolha para a determinação de endotoxina bacteriana (pirogênio). O objetivo deste trabalho foi validar o método de formação de gel para alguns radiofármacos sem uma interferência mensurável. O guia do método LAL do Food and Drug Administration (FDA) define interferência como uma condição que causa uma diferença significativa entre os pontos finais de gelificação das séries de controle positivo da água e controle positivo do produto utilizando-se um endotoxina padrão. Os experimentos foram realizados de acordo com o teste de endotoxinas bacterianas da USP na m-iodobenzilguanidina-131I, nos radioisótopos Gálio-67 e Tálio-201, nos reagentes liofilizados DTPA, Fitato, GHA, SAH e Sn Coloidal. A Máxima Diluição Válida (MDV) foi calculada para cada produto com base na sua dose clínica e diluições seriadas abaixo da MDV foram avaliadas em duplicata para a detecção de interferências. A sensibilidade declarada do reagente de LAL foi de 0,125 UE mL-1 (Unidades de Endotoxina por mililitro). Para a validação, uma série de diluições foi feita utilizando-se padrão de endotoxina (PE) nas concentrações de 0,5 a 0,03 UE mL-1 para a confirmação da sensibilidade do reagente de LAL, em quadruplicata. A mesma série de diluições foi feita com o PE e o produto diluído 100 vezes em três lotes consecutivos de cada radiofármaco. Os produtos m-iodobenzilguanidina-131I, Gálio-67, Tálio-201, DTPA, SAH e Sn Coloidal foram compatíveis com o método no fator de diluição 1:100. Fitato e GHA apresentaram interferência no ensaio de formação de gel. Outras técnicas para determinar endotoxinas como o ensaio cromogênico (desenvolvimento de cor) e o turbidimétrico (desenvolvimento de turbidez) foram avaliadas para obter informações qualitativas e quantitativas sobre as concentrações de endotoxinas nas amostras.

    Palavras-Chave: pyrogens; radiopharmaceuticals; validation

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  • IPEN-DOC 16613

    ALMEIDA, ERIKA V. de; FUKUMORI, NEUZA T.O. ; BARBOZA, MARYCEL R.F.F. ; MENGATTI, JAIR ; SILVA, CONSTANCIA P.G. da ; MATSUDA, MARGARETH M.N. . Determinação de SAH em radiofármaco de 99mTc por cromatografia por exclusão de tamanho. Validação. In: CONGRESSO LATINO-AMERICANO DE CROMATOGRAFIA E TÉCNICAS RELACIONADAS, 12., 28-30 de outubro, 2008, Florianópolis, SC. Resumos... 2008. p. 624.

    Palavras-Chave: blood serum; albumins; radiopharmaceuticals; chromatography; validation

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  • IPEN-DOC 22712

    VALERIANO, CAIO C.S. ; VENEZIANI, G. ; GIGLIOLI, M.; RODRIGUES JUNIOR, O. ; VIVOLO, V. ; SANTOS, W.S. ; CAMPOS, L.L. . Determinação dos coeficientes de atenuação para feixes de raios x diagnóstico do PLA e do ABS impressos - uma abordagem por simulação com MCNP5 / Determination of the attenuation coefficients for diagnosis x-ray beam of printed "PLA" and "ABS" - An approach by simulation with MCNP5. In: CONGRESSO DE PROTEÇÃO CONTRA RADIAÇÕES NA COMUNIDADE DE PAISES DE LINGUA PORTUGUESA, 5., 10-12 de março, 2016, Coimbra, Portugal. Anais... 2016.

    Abstract: Modelos 3D de estruturas anatômicas podem ser obtidos por meio de técnicas de imageamento médico (ressonância magnética e tomografia computadorizada). Variando os materiais (p. ex. poliuretano e resina epóxi) utilizados em sua composição, é possível obter o contraste radiográfico ou a equivalência ao tecido desejado. A produção de objetos simuladores para pacientes específicos precisa preencher requisitos como a acurácia geométrica com a anatomia do individuo, a equivalência ao tecido, de modo que possam ser realizar medidas utilizáveis, e não ser susceptível aos efeitos da radiação. A utilização de impressoras 3D é uma forma rápida de construção de objetos complexos, dessa forma é justificável estudar a viabilidade da impressão 3D para desenvolver objetos simuladores. Baseado nesse cenário, o presente trabalho tem como objetivo avaliar a simulação desenvolvida, utilizando MCNP5, como ferramenta para a obtenção dos coeficientes de atenuação das placas feitas com material de impressora 3D.

    Palavras-Chave: attenuation; monte carlo method; phantoms; validation; computerized simulation; anatomy; plates

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  • IPEN-DOC 19929

    TAVARES, ANGELICA T. . Determinação multielementar de elementos traços em radiofármacos produzidos na Diretoria de Radiofarmácia por espectrometria de emissão por plasma / Multielemental determination of trace elements in radiopharmaceuticals produced at the Radiopharmacy Center using ICP-OES technique . 2013. Dissertação (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. 86 p. Orientador: Margareth Mie Nakamura Matsuda. DOI: 10.11606/D.85.2013.tde-07022014-085443

    Abstract: Os radiofármacos são preparações farmacêuticas, que contém radionuclídeo, utilizados em medicina nuclear. O objetivo desse trabalho foi estudar as concentrações de elementos químicos, principalmente metais, em amostras de radiofármacos ALBUMINA-TEC, DEX 70-TEC, DEX 500-TEC, DISIDATEC, DMSA-TEC, EC-TEC, DTPA-TEC, FITATO-TEC, GHA-TEC, MDP-TEC, MIBI-TEC, PIRO-TEC, FDG-Flúor-18, GERADOR IPEN-TEC, IODO-131 SOLUÇÃO. As análises foram realizadas em equipamento Vista MPX simultâneo ICP-OES (Agilent, Australia). A validação do método foi realizado segundo os critérios descritos na RDC n° 899: Guia para validação de métodos analíticos e bioanalíticos de 29 de maio de 2003. De acordo com a Farmacopeia Americana (USP), as impurezas elementares com potencial toxicidade devem ser quantificados. Uma proposta de revisão USP 35 introduz a técnica de espectrometria de emissão atômica para a análise de elementos. Os resultados de validação das análises no ICP-OES indicam a necesidade de controle da limpeza e manutenção do equipamento, alterações do sample uptake delay e avaliação da robustez com as linhas do Mg. As curvas analíticas e faixas de concentracões analisadas foram lineares com r > 0,99. Os resultados de DPR foram abaixo de 5%. Todos os resultados dos parâmetros avaliados estão de acordo com os estabelecidos pela ANVISA.

    Palavras-Chave: radiopharmaceuticals; sample preparation; concentration ratio; elements; trace amounts; icp mass spectroscopy; radioisotope generators; brazilian cnen; quality control; validation

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  • IPEN-DOC 22643

    PORTO, LUCIANA V.F.M. ; FUKUMORI, NEUZA T.O. ; MATSUDA, MARGARETH M.N. . Determination of the worst case for cleaning validation of equipment used in the radiopharmaceutical production of lyophilized reagents for sup(99)Tc labeling. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 52, n. 1, p. 105-112, 2016. DOI: 10.1590/S1984-82502016000100012

    Abstract: Cleaning validation, a requirement of the current Good Manufacturing Practices (cGMP) for Drugs, consists of documented evidence that cleaning procedures are capable of removing residues to predetermined acceptance levels. This report describes a strategy for the selection of the worst case product for the production of lyophilized reagents (LRs) for labeling with 99mTc from the Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/São Paulo). The strategy is based on the calculation of a “worst case index” that incorporates information about drug solubility, cleaning difficulty, and occupancy rate in the production line. It allowed a reduction in the required number of validations considering the possible manufacturing flow of a given product and the subsequent flow, thus facilitating the process by reducing operation time and cost. The products identified as “worst case” were LRs PUL-TEC and MIBI-TEC.

    Palavras-Chave: cleaning; validation; equipment; radiopharmaceuticals; production; lyophilization; reagents; technetium isotopes; labelling; drugs; fabrication

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Exemplo:

Buscar os artigos apresentados em um evento internacional de 2015, sobre loss of coolant, do autor Maprelian.

Autor: Maprelian

Título: loss of coolant

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Ano de publicação: 2015

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O gerenciamento do Repositório está a cargo da Biblioteca do IPEN. Constam neste RI, até o presente momento 20.950 itens que tanto podem ser artigos de periódicos ou de eventos nacionais e internacionais, dissertações e teses, livros, capítulo de livros e relatórios técnicos. Para participar do RI-IPEN é necessário que pelo menos um dos autores tenha vínculo acadêmico ou funcional com o Instituto. Nesta primeira etapa de funcionamento do RI, a coleta das publicações é realizada periodicamente pela equipe da Biblioteca do IPEN, extraindo os dados das bases internacionais tais como a Web of Science, Scopus, INIS, SciElo além de verificar o Currículo Lattes. O RI-IPEN apresenta também um aspecto inovador no seu funcionamento. Por meio de metadados específicos ele está vinculado ao sistema de gerenciamento das atividades do Plano Diretor anual do IPEN (SIGEPI). Com o objetivo de fornecer dados numéricos para a elaboração dos indicadores da Produção Cientifica Institucional, disponibiliza uma tabela estatística registrando em tempo real a inserção de novos itens. Foi criado um metadado que contém um número único para cada integrante da comunidade científica do IPEN. Esse metadado se transformou em um filtro que ao ser acionado apresenta todos os trabalhos de um determinado autor independente das variáveis na forma de citação do seu nome.

A elaboração do projeto do RI do IPEN foi iniciado em novembro de 2013, colocado em operação interna em julho de 2014 e disponibilizado na Internet em junho de 2015. Utiliza o software livre Dspace, desenvolvido pelo Massachusetts Institute of Technology (MIT). Para descrição dos metadados adota o padrão Dublin Core. É compatível com o Protocolo de Arquivos Abertos (OAI) permitindo interoperabilidade com repositórios de âmbito nacional e internacional.

1. Portaria IPEN-CNEN/SP nº 387, que estabeleceu os princípios que nortearam a criação do RDI, clique aqui.


2. A experiência do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/SP) na criação de um Repositório Digital Institucional – RDI, clique aqui.