Elaine Bortoleti de AraújoDOMINGOS, MARIA das D.2026-03-172026-03-172025DOMINGOS, MARIA das D. <b>Estudo da otimização do processo de marcação do peptídeo 177Lu-PSMA-I&T para aplicação no tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração com base em um conceito teranóstico</b>. Orientador: Elaine Bortoleti de Araújo. 2025. 102 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Tecnologia das Radiações em Ciências da Saúde) - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. Disponível em: https://repositorio.ipen.br/handle/123456789/49476.https://repositorio.ipen.br/handle/123456789/49476Radiofármacos que se ligam especificamente ao antígeno de membrana prostático específico (PSMA) superexpresso nas células cancerígenas, têm apresentado resultados promissores na aplicação teranóstica em pacientes com câncer de próstata resistente à castração. Este trabalho estudou os parâmetros de marcação do peptídeo 177Lu-PSMA-I&T, visando estabelecer as condições operacionais para produção rotineira do radiofármaco no IPEN-CNEN. O estudo envolveu a utilização de lutécio-177 com carregador e os parâmetros estudados foram a razão molar peptídeo:lutécio (3,5 a 4,0), tempo (20 a 40 minutos), temperatura (85 a 95 oC) e pH da marcação (4,4 a 5,0). A utilização de tampão ascorbato de sódio mostrou-se apropriada para manutenção do pH da reação, sendo ainda estabilizante da preparação. Utilizou-se como método de ánalise o sistema CLAE para analisar a pureza radioquímica e o sistema CCD-SG para analisar a impureza radioquímica. Obteve-se pureza radioquímica dentro dos critérios de aceitação estabelecidos para a análise da preparação (≥ 95% do pico principal do espectro de CLAE correspondente ao 177Lu-PSMA-I&T e ≤ 3% de 177Lu livre, determinado em CCD-SG) para todas as faixas de parâmetros estudados, não havendo diferenças significativas entre os resultados de pureza radioquímica observados para os extremos das faixas de cada parâmetro. A partir de tal avaliação, em conjunto com as análises dos perfis de CLAE dos estudos de estabilidade das preparações, definiu-se a condição ideal de marcação e as faixas de trabalho de cada parâmetro crítico do processo. Foram realizadas marcações de doses terapêuticas do radiofármaco empregando-se a condição ideal de radiomarcação, para dois fornecedores internacionais de lutécio-177, que apresentaram pureza radioquímica e estabilidade dentro dos critérios de aceitação, considerando calibração da dose terapêutica e validade de 48 horas, armazenadas sob congelamento, sendo esta a condição empregada pelo IPEN-CNEN para transporte de radiofármacos de categoria terapêutica. O estudo dos parâmetros de marcação do 177Lu-PSMA-I&T considerou a variação dos parâmetros críticos da marcação, dentro de faixas estreitas, de modo a prospectar os limites inferior e superior de cada parâmetro, contribuindo para a definição das condições de marcação na rotina de produção do radiofármaco 177Lu-PSMA-I&T e criando critérios para a validação do processo produtivo em escala industrial.102poropenAccessradiopharmaceuticalslabellingantigenscarcinomasprostatelutetium 177theranosticsDissertação