ANSELMO FEHER

(Fonte: Lattes)
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Resumo

Graduado em Tecnologia Mecânica com ênfase em soldagem pela Faculdade de Tecnologia de São Paulo (1992), possui mestrado em Tecnologia Nuclear pela Universidade de São Paulo (2006) e doutorado em Tecnologia Nuclear pela Universidade de São Paulo (2014). Atualmente é Servidor Público Federal da Comissão Nacional de Energia Nuclear, órgão vinculado ao Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação. Tem experiência nas áreas de Engenharia Mecânica e Aplicações Nucleares, atuando principalmente em desenvolvimento e manutenção de sistemas de alto vácuo, ensaios de detecção de vazamentos utilizando espectrômetros de massa para gás hélio, produção de fontes radioativas seladas, soldagem por arco plasma, soldagem a laser, braquiterapia, sementes de iodo-125 e fontes de irídio-192 para tratamento de câncer. (Texto extraído do Currículo Lattes em 28 mar. 2023)

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Âmbito: Nacional × Assunto: iodine 125 ×

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    Artigo IPEN-doc 27857
    A proposal of process validation in the implementation of Good Manufacturing Practices in brachytherapy sources production
    2021 - BAPTISTA, TATYANA S.; FEHER, ANSELMO; RODRIGUES, BRUNA T.; ZEITUNI, CARLOS A.; MOURA, JOÃO A.; ROSTELATO, MARIA E.C.M.
    New laboratories for brachytherapy sources production are being implemented in our facility at IPEN, in São Paulo. A great challenge implementing a production laboratory is to comply with the Good Manufacturing Practices (GMPs), which involves process validation and all supporting activities such as cleaning and sanitization. Much more than compliance with regulatory guidelines, required for certification and inspections, a validation builds large process knowledge, provides possibilities for optimization and improvement, increasing the degree of maturity of all people involved and the quality system. The process validation results in a document that certifies that any procedure, process, equipment, material, operation, or system leads to the expected results. This work focused on the new laboratory, been assembled to produce small iodine-125 seeds. The process validation was performed three times for evaluation. The parameters evaluated in this study were: the source welding efficiency and the leakage tests results (immersion test). The welding efficiency does not have an established parameter, since is visually evaluated by the operator, and the leakage detection must be under 5 nCi / 185 Bq, accordingly with the ISO 9978. We observed values were average 79-87% production efficiency and leakage tests were under 5 nCi/seed. Although established values for the global efficiency aren’t available in the literature, the results showed high consistency and acceptable percentages, especially when other similar manufacturing processes are used in comparison (average 85-70% found in the literature for other similar metallic structures). Those values will be important data when drafting the validation document and to follow the Good Manufacturing Practices (GMPs).
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    Resumo IPEN-doc 14793
    Sementes de iodo-125: prototipo brasileiro
    2009 - SOUZA, C.D.; ZEITUNI, C.A.; MOURA, J.A.; MOURA, E.S.; NAGATOMI, H.R.; FEHER, A.; SILVA, C.P.G.; ROSTELATO, M.E.C.M.
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    Artigo IPEN-doc 14766
    Estudo de protecao radiologica em instalacao de producao de fontes de iodo-125 usadas em braquiterapia
    2009 - SOUZA, C.D.; ZEITUNI, C.A.; MOURA, J.A.; MOURA, E.S.; NAGATOMI, H.R.; FEHER, A.; HILARIO, K.F.; ROSTELATO, M.E.C.M.
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    Artigo IPEN-doc 14755
    Procedimento para determinacao da descontaminacao de tubulacoes, na producao de sementes de iodo-125
    2009 - MOURA, J.A.; MOURA, E.S.; SPRENGER, F.E.; NAGATOMI, H.R.; ZEITUNI, C.A.; FEHER, A.; MANZOLI, J.E.; SOUZA, C.D.; ROSTELATO, M.E.C.M.
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    Tese IPEN-doc 20178
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    Dissertação IPEN-doc 11607
    Desenvolvimento de procedimento utilizando processo de soldagem plasma para confecção de sementes de sup(125)I
    2006 - FEHER, ANSELMO
    O câncer de próstata é um problema de saúde pública no Brasil, sendo a segunda causa de óbitos por câncer em homens, superado apenas pelo câncer de pulmão. Entre os possíveis tratamentos disponíveis para o câncer de próstata encontra-se a braquiterapia, onde, pequenas sementes contendo o radioisótopo 125I são implantadas na próstata. A semente consiste de uma cápsula de titânio selada de 0,8 mm de diâmetro externo e 4,5 mm de comprimento, contendo um fio de prata com 125I adsorvido. A soldagem por arco plasma é uma das técnicas viáveis para selagem, o equipamento tem um custo menor que o de outros processos. Constituem os objetivos deste trabalho o desenvolvimento e a validação do procedimento de selagem utilizando processo de soldagem plasma e a elaboração de rotinas para selagem segundo as Boas Práticas de Fabricação. O desenvolvimento do trabalho apresentou as seguintes fases: corte e limpeza do material, determinação dos parâmetros de soldagem, desenvolvimento de dispositivos para fixação do tubo de titânio durante o processo de soldagem, ensaios de validação de fontes seladas conforme norma ISO 2919 Sealed Radioactive Sources General Requirements and Classification, ensaios de estanqueidade conforme norma ISO 9978 Sealed Radioactive Sources Leakage Test Methods e ensaio metalográfico. O procedimento desenvolvido para a selagem das sementes de 125I mostrou-se eficiente, atendendo a todos os requisitos estabelecidos na norma ISO 2919. Os resultados apresentados neste trabalho possibilitaram a elaboração de rotinas de fabricação segundo as orientações apresentadas na resolução RDC nº 59 Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos da ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária.