Desenvolvimento e validacao de metodologia para radiofarmacos de tecnecio-99m empregando cromatografia liquida de alta eficiencia (CLAE)

dc.contributor.advisorMargareth Mie Nakamura Matsudapt_BR
dc.contributor.authorALMEIDA, ERIKA V. dept_BR
dc.coverageNacionalpt_BR
dc.date.accessioned2014-10-09T12:26:31Zpt_BR
dc.date.accessioned2014-10-09T14:04:12Z
dc.date.available2014-10-09T12:26:31Zpt_BR
dc.date.available2014-10-09T14:04:12Z
dc.date.issued2009pt_BR
dc.description.abstractRadiofármacos são compostos, sem ação farmacológica, que têm na sua composição um radioisótopo e são utilizados em Medicina Nuclear para diagnóstico e terapia de várias doenças. No presente trabalho, foi feito o desenvolvimento e a validação de método analítico para análise dos radiofármacos SAH-99mTc, EC-99mTc, ECD-99mTc e Sestamibi-99mTc e algumas matérias-primas por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). As análises foram realizadas em equipamento CLAE Shimadzu, modelo LC-20AT Prominence. Algumas impurezas foram identificadas pela adição de substância de referência. A validação do método foi realizada segundo os critérios da norma RE no 899/ 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA. Os resultados dos ensaios de robustez dos métodos demonstraram que são necessários o controle das condições de fluxo, volume de amostra, pH da fase móvel e temperatura do forno. As curvas analíticas foram lineares nas faixas de concentrações analisadas, com coeficientes de correlações lineares (r2) maiores que 0,9995. Os resultados de precisão, exatidão e recuperação apresentaram valores na faixa de 0,07- 4,78%, 95,38- 106,50% e 94,40- 100,95%, respectivamente. Os limites de deteção (LD) e os limites de quantificação (LQ) variaram de 0,27 a 5,77 g mL-1 e 0,90 a 19,23 g mL-1, respectivamente. Os valores encontrados para SAH, EC, ECD e MIBI nos RL (reagente liofilizado) foram 8,95; 0,485; 0,986 e 0,974 mg L-1, respectivamente. A pureza radioquímica média para SAH-99mTc, EC-99mTc, ECD-99mTc e Sestamibi-99mTc foi (97,28 ± 0,09)%, (98,96 ± 0,03)%, (98,96 ± 0,03)% e (98,07 ± 0,01)%, respectivamente. Todos os parâmetros recomendados pela ANVISA foram avaliados e os resultados estão abaixo dos limites estabelecidos.pt_BR
dc.description.notasgeraisDissertacao (Mestrado)pt_BR
dc.description.notasteseIPEN/Dpt_BR
dc.description.teseinstituicaoInstituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SPpt_BR
dc.format.extent134pt_BR
dc.identifier.citationALMEIDA, ERIKA V. de. <b>Desenvolvimento e validacao de metodologia para radiofarmacos de tecnecio-99m empregando cromatografia liquida de alta eficiencia (CLAE)</b>. Orientador: Margareth Mie Nakamura Matsuda. 2009. 134 f. Dissertacao (Mestrado) - Instituto de Pesquisas Energeticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, Sao Paulo. DOI: <a href="https://dx.doi.org/10.11606/D.85.2009.tde-24092009-142057">10.11606/D.85.2009.tde-24092009-142057</a>. Disponível em: http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/9403.
dc.identifier.doi10.11606/D.85.2009.tde-24092009-142057
dc.identifier.urihttp://repositorio.ipen.br/handle/123456789/9403pt_BR
dc.localSao Paulopt_BR
dc.rightsopenAccesspt_BR
dc.subjectnuclear medicinept_BR
dc.subjectradiopharmaceuticalspt_BR
dc.subjectchromatographypt_BR
dc.subjecthigh-performance liquid chromatographypt_BR
dc.subjecttechnetium 99pt_BR
dc.subjectvalidationpt_BR
dc.titleDesenvolvimento e validacao de metodologia para radiofarmacos de tecnecio-99m empregando cromatografia liquida de alta eficiencia (CLAE)pt_BR
dc.title.alternativeDevelopment and validation of methodology for technetium-99m radiopharmaceuticals using high performance liquid chromatography (HPLC)pt_BR
dc.typeDissertaçãopt_BR
dspace.entity.typePublication
ipen.autorERIKA VIEIRA DE ALMEIDA
ipen.codigoautor6578
ipen.contributor.ipenauthorERIKA VIEIRA DE ALMEIDA
ipen.date.recebimento09-07pt_BR
ipen.identifier.ipendoc13937pt_BR
ipen.identifier.localizacaoT621.039.83 / A447dpt_BR
ipen.meioeletronicohttp://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/85/85131/tde-24092009-142057/pt_BR
ipen.type.genreDissertação
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sigepi.autor.atividadeALMEIDA, ERIKA V. DE:6578:-1:Spt_BR
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