MARGARETH MIE NAKAMURA MATSUDA

MARGARETH MIE NAKAMURA MATSUDA

(Fonte: Lattes)

Resumo

Possui graduação em Bacharel em Química pela Universidade Estadual de Campinas (1989), mestrado em Química (Química Analítica) [SP-Capital] pela Universidade de São Paulo (1998) e doutorado em Química (Química Analítica) [SP-Capital] pela Universidade de São Paulo (2003). Atualmente trabalha no Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-CNEN/SP), no Centro de Radiofarmácia. Tem experiência e orienta alunos de pós graduação (mestrado e doutorado) na área de Engenharia Nuclear, com ênfase em Aplicações de Radioisótopos, atuando principalmente nos seguintes temas: Radiofármacos, Controle de qualidade, Desenvolvimento e Validação de método analítico, com ênfase para radiofármacos. Algumas das técnicas analíticas utilizadas nos trabalhos são: CG, HPLC, HPLC-MS, TOC, polarografia. Também orienta alunos no Mestrado Profissional do IPEN, Tecnologia das Radiações em Ciências da Saúde e-mail: mmatsuda@ipen.br; margareth.ipen@gmail.com; T: (11) 2810-5764 (novo). (Texto extraído do Currículo Lattes em 16 nov. 2021)

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Validação de método para determinação de estanho total por ICP-OES em reagente liofilizado TIN-TEC
2023 - SANTOS, JOEL M. dos; MATSUDA, MARGARETH M.N.; ARAUJO, ELAINE B. de
OBJETIVOS – O fluoreto estanoso, princípio ativo do reagente liofilizado TIN-TEC, também atua como agente redutor do Tecnécio-99m (99mTc) que é o radioisótopo mais utilizado na medicina nuclear para obtenção de imagens para diagnóstico por SPECT de várias enfermidades. O 99mTc apresenta propriedades físicas ideais e pode variar oestado de oxidação de -1 a +7, quando reage com uma variedade de compostos orgânicos e inorgânicos na presença de Sn+2. Entretanto, Sn+2 é instável e pode ser oxidado a Sn+4 na presença de oxigênio e em soluções aquosas pode precipitar como um fluoreto básico insolúvel. A utilização de método analítico não descrito em compêndio oficial reconhecido pela ANVISA requer a realização de uma validação analítica. O objetivo deste trabalho foi validar o método utilizado na quantificação de estanho total em amostra de reagente liofilizado TIN-TEC, usando espectroscopia de emissão óptica com plasma indutivamente acoplado (ICP-OES) como método alternativo inovador, uma vez que a técnica está sendo introduzida para a análise de estanho, em substituição ao método espectrofotométrico no visível com ditiol, descrito na farmacopeia europeia. MATERIAIS E MÉTODOS – As análises foram realizadas em um ICP-OES Vista MPX Agilent equipado com nebulizador de vidro Seaspray, utilizando argônio como plasma e gás auxiliar. As amostras foram introduzidas direta e sequencialmente no plasma, com o auxílio da bomba peristáltica, utilizando-se as linhas de emissão 189,927 e 242,950 nm. A metodologia foi validada contemplando os ensaios de seletividade, linearidade/faixa de trabalho, repetibilidade, precisão intermediária e robustez. A concentração de Sn foi relacionada à quantidade de fluoreto estanoso e o limite de aceitação foi estabelecido entre 90-110 % para a quantidade presente na formulação do RL. RESULTADOS – A curva de calibração apresentou-se linear na faixa de 1,52 a 2,27 µg mL–1, obtendo-se coeficiente de correlação da curva de calibração de 0,995, superior a 0,99 que é o requisito de aceitação para linearidade de métodos analíticos. Todos os outros ensaios obedeceram aos critérios de aceitação com valores de massa de estanho compreendidas entre 90-110 % e com desvios padrão relativo (DPR)< 5%. CONCLUSÕES – O método analítico proposto para determinação de Sn total no reagente liofilizado TIN-TEC por ICP-OES foi validado e os resultados mostraram que a técnica ICP-OES apresenta vantagens sobre o método espectrofotométrico para estanho descrito na Farmacopeia Europeia como método limite.
Estudo preliminar de validação de filtração esterilizante
2023 - OLIVEIRA, VINICIUS L.T. de; SANTOS, LUAN J. dos; ROCHA, CLAUDIO J. da; FELGUEIRAS, CARLOS F.; OTUBO, LARISSA; MATSUDA, MARGARETH M.N.
OBJETIVO - O processo de filtração esterilizante deve ser validado para comprovar que a esterilização do produto é efetiva nas condições reais de processo e que o filtro não causa alterações prejudiciais na composição do produto e que o produto não altera a eficiência do filtro. Quando um produto não pode ser esterilizado no recipiente final, as soluções devem ser filtradas através de um filtro estéril de tamanho de poro nominal de 0,22 micrômetros ou menor. Na validação da filtração esterilizante devem ser realizados os seguintes testes: compatibilidade entre o filtro e o produto, verificação da adsorção de componentes do produto e substâncias extraíveis, e o desafio microbiológico com 1x107 unidades formadoras de colônia (UFC) de Brevundimonas diminuta por cm2 de superfície do filtro. A filtração esterilizante é o método de escolha para esterilização de radiofármacos como é ocaso de GUAN-IPEN-123 iobenguano (123 I). O objetivo deste trabalho é realizar estudo preliminar por microscopia eletrônica de varredura do filtro esterilizante após filtração do radiofármaco GUAN-IPEN-123 e do microrganismo Pseudomonas aeruginosa. MATÉRIAIS E MÉTODOS – Utilizou-se microscópio eletrônico de varredura (SEM-FEG) marca Jeol modeloJSM-6701F, membrana de filtração Millipore Millex-GV (fluoreto de polivinilideno) 0,22 μm, microrganismo BioMerieux Bioball Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924. Foram obtidas microscopias da membrana, após filtração de GUAN-IPEN-123 e após passagem de 5 mL de Pseudomonas aeruginosa de cerca de 4,5x108 UFC. Os filtros foram submetidos a decaimento do I-123 e as membranas foram secas e o microrganismo foi fixado com etanol PA para obtenção das microscopias após recobrimento com carbono. RESULTADOS – A microscopia da membrana antes da filtração de GUAN-IPEN-123 mostrou integridade da superfície e a dimensão do poro conforme, sendo adequado para uso em filtração esterilizante. Após a filtração, foi observada deposição de material sobre a membrana. A presença de Pseudomonas aeruginosa (tamanho entre 0,5 μm a 0,8 μm) sobre a superfície da membrana indicou retenção do microrganismo de tamanho similar a Brevundimonas diminuta utilizada na validação de filtração esterilizante. CONCLUSÃO – As microscopias por SEM-FEG e a utilização do microrganismo Pseudomonas aeruginosa mostraram-se adequadas na análise preliminar das membranas utilizadas na filtração esterilizante do radiofármaco GUAN-IPEN-123.
A new 124Xe irradiation system for 123I production
2023 - COSTA, OSVALDO L. da; BARCELLOS, HENRIQUE; MATSUDA, HYLTON; SUMIYA, LUIZ C. do A.; JUNQUEIRA, FERNANDO de C.; MATSUDA, MARGARETH M.N.; LAPOLLI, ANDRE L.
Since 2001, Nuclear and Energy Research Institute IPEN-CNEN has produced weekly ultrapure iodine-123, using a manual irradiation system, fully developed in IPEN. Iodine-123 radiopharmaceuticals have been produced and distributed to hospitals and clinics of nuclear medicine, where several diagnostic imaging procedures for thyroid, brain and cardiovascular functions are performed. Due to the short half-life and emission of low-energy photons, this radioisotope becomes suitable for diagnosis in children. In the present work, the technical and constructive aspects of a new fully automated irradiation system, dedicated to 123I routine production, employing enriched xenon-124 gas as the target material is presented. This new system consists of a target, a water and helium cooling system, a cryogenic system, an electric power system, and a control and process monitoring unit, composed of supervisory software, connected to a programmable logic controller via personal computer. In this new concept, there is no need for human intervention during radioisotope production, reducing the possibility of eventual failures or incidents involving radioactive material. By using this new system, a specific yield of 2.70 mCi/μAh per irradiation was achieved in validation runs, and after three years of routine production of iodine- 123, the system showed reliability and resilience.
Estudo da separação cromatográfica de DEX-500-TEC, DEX-70-TEC e FITATEC na determinação da pureza radioquímica
2022 - COURI, VICENZO S.F.; MATSUDA, MARGARETH M.N.
Study of the automated synthesis of the radiopharmaceutical [18F]fluoroestradiol
2021 - BALIEIRO, L.M.; OLIVEIRA, H.B.; TEIXEIRA, L.F.S.; BELLINI, M.H.; MATSUDA, M.M.N.; ARAUJO, E.B.
Breast cancer is the second leading cause of cancer death among women worldwide, with an incidence increase of 25 % per year. Approximately 75 % of breast cancer cells express estrogen receptors. The 16α-[18F]fluoro-17β-estradiol, [18F]FES, is a radiopharmaceutical that binds to estrogen receptors applied in PET-CT molecular images for non-invasive diagnosis of primary and metastatic breast cancer. The objective of this work was to study the synthesis of the [18F]FES in the GE TRACERlab® MXFDG module, using the Chemical Kit and the ABX® disposable cassette. Moreover, to determine the process yield and the analytical parameters to be used in the routine production of this radiopharmaceutical. Automated synthesis took place in 75 minutes and included percolation of [18F]fluoride (18F-) in an anion exchange cartridge, elution of the cartridge, azeotropic drying in 3 steps, labeling of the precursor 3-methoxymethyl-16β,17β-epiestriol-O-cyclic sulfone (MMSE) and a hydrolysis step. The product was purified in the module by solid-phase extraction (SPE) cartridges. The radiochemical yield was reproductive, despite initial [18F]fluorine activity, and the results of quality control tests suggest that the radiopharmaceutical meets the acceptance criteria established in official monographs for other radiopharmaceuticals labeled with 18-fluor. In vivo biodistribution studies in healthy mice and mice bearing MCF7 tumors showed the specific uptake on breast tumor cells.
Quantification of active pharmaceutical ingredient in SAH-TEC radiopharmaceutical by UV-visible spectrophotometry
2021 - SANTOS, JOEL M. dos; MATSUDA, MARGARETH M.N.
Evaluation of dithiol spectrophotometric method for tin determination in lyophilized reagents
2021 - CASTRO, HIGOR R.G.; COURI, VICENZO S.F.; MARTINS, PATRICIA de A.; SANTOS, JOEL M. dos; MATSUDA, MARGARETH M.N.
Stability in production and transport of 177Lu labeled PSMA
2021 - VILLAS BOAS, C.A.W.; DIAS, L.A.P.; MATSUDA, M.M.N.; ARAUJO, E.B.
In Brazil, prostate cancer is a common disease among men. The radionuclide therapy with PSMA analogs, labeled with beta and alpha emitters, has brought new perspectives for patients with multi metastatic resistant prostate cancer. The commercialization of radiopharmaceutical becomes a challenge to transport and ensure the quality of the product, especially in terms of radiochemical stability of therapeutic radiopharmaceuticals. The effect of radiolysis on therapeutic doses of radiopharmaceuticals can be avoided or mitigated by diluting the final dose and reducing storage and transportation temperature. This study evaluated the effect of radiolysis on the different radioactive concentration in the industrial batches of 177Lu-PSMA-617 and in the fractionated doses, considering long time transportation. The radiopharmaceutical 177Lu-PSMA-617 was produced in batches reaching 37 GBq, and stability studies were performed in controlled conditions. The results showed that a combination of factors, including reaction buffer, the radioactive concentration of final product, and freezing storage contributed to the stability of the radiopharmaceutical for 48 hours, enabling transport of 177Lu-PSMA-617 to distant regions of the country.
Knee radiosynovectomy with 153Sm‑hydroxyapatite compared to 90Y‑hydroxyapatite
2021 - SANTOS, ALLAN O.; RICCIARDI, JANAINA B.S.; PAGNANO, RODRIGO; PEREIRA, LUIS F.M.; SAKUMA, EMERSON T.; MATSUDA, MARGARETH M.N.; BERNARDES, EMERSON S.; ARAUJO, ELAINE B.; BRUNETTO, SERGIO Q.; TAKAHASHI, MARIA E.S.; BRUNETTO, EDNA M.; ZULLI, ROBERTO; OZELO, MARGARETH C.; ETCHEBEHERE, ELBA C.S.C.
Introduction Radiosynovectomy (RS) with 90Y-hydroxyapatite (90Y-HyA) aims to control knee hemarthrosis in hemophiliac patients to prevent secondary arthropathy. However, knee RS using 153Sm-hydroxyapatite (153Sm-HyA) is considered less suitable due to the lower average soft tissue range and energy of 153Sm for large joints, such as the knees. Purpose The objective of this investigation was to assess the efficacy and safety of knee RS with 153Sm-HyA, compared to 90Y-HyA. Methods Forty patients were prospectively assigned to undergo knee RS with 153Sm-HyA (n = 19) or with 90Y-HyA (n = 21). The frequency of hemarthrosis episodes before and after treatment were compared. Results After six months of knee RS, 153Sm-HyA and 90Y-HyA promoted a similar reduction of hemarthrosis episodes (50% and 66.7%, respectively). However, after 12 months of knee RS, the reduction of hemarthrosis episodes was significantly (p = 0.037) higher using 153Sm-HyA (87.5%) compared to 90Y-HyA (50.0%). This discrepancy was more pronounced (p = 0.002) for 153Sm-HyA compared to 90Y-HyA in adults/adolescents. Conclusion Knee radiosynovectomy with 153Sm-HyA is safe, reduces hemarthrosis episodes after 12 months of treatments, especially in adults/adolescents and even with grades III/IV arthropathy, similar to 90Y-HyA. 90Y-HyA seems to promote better hemarthrosis control in small children.
Determinação de estanho total por ICP-OES em reagentes liofilizados
2020 - SILVA, JOSE L. da; MARTINS, PATRICIA de A.; SANTOS, JOEL M. dos; SILVA, LAERCIO da; SILVA, NATANAEL G. da; FUKUMORI, NEUZA T.O.; MATSUDA, MARGARETH M.N.
O tecnécio-99m (99mTc) é o radioisótopo mais utilizado na medicina nuclear para obtenção de imagens para diagnóstico por SPECT. Seu estado de oxidação pode variar de -1 a +7, quando reage com uma variedade de compostos na presença de Sn(II).O cloreto estanoso diidratado é o agente redutor do 99mTc mais utilizado na formulação de reagentes liofilizados(RL). A determinação quantitativa de estanho total e Sn(II) são controles importantes para o processo de fabricação a fim de garantir a qualidade durante o prazo de validade dos RL. O objetivo deste trabalho foi quantificar o Sn total nos RL MDP-TEC e MIBI-TEC (IPEN) usando ICP-OES como método alternativo ao método colorimétrico descrito nas farmacopeias. As massas quantificadas de cloreto estanoso nos RL analisados estiveram compreendidas entre 90-110 % em relação ao descrito na bula do radiofármaco. O método analítico proposto por ICP-OES mostrou-se excelente para determinação de Sn total.