Avaliação in vitro e in vivo de válvulas biológica liofilizada

Abstract

A liofilização de tecidos biológicos permite sua preservação a seco, facilitando a estocagem e esterilização por meio de raios gama para utilização em produtos médicos hospitalares. Objetivo - Avaliar o desempenho in vitro e in vivo de próteses valvulares liofilizadas. Metodologia - Duas próteses valvulares aórticas feitas de pericárdio bovino nº 23 de diferentes fabricantes foram avaliadas em um duplicador de pulso (80 bpm, 5 L/min, Shelhigh Inc, New Jersey, USA) antes e após a liofilização. Os sinais de fluxo e gradiente de pressão transvalvular foram registrados nos experimentos in vitro e in vivo e filmadas a abertura e fechamento das próteses no duplicador de pulsos. Antes e após a liofilização e reidratação, o excesso de água foi retirada com toalha de papel e as próteses foram pesadas. A reidratação das próteses valvulares liofilizadas se deu diretamente dentro do sistema duplicador de pulso durante o ensaio. A avaliação in vivo das próteses liofilizadas está sendo realizada em ovinos jovens da raça Santa Inês com o implante na posição pulmonar após reidratação (30 min, solução salina 0,9%). Resultados - Houve alteração no perfil de abertura e fechamento das próteses valvulares após a liofilização. O gradiente transvalvular registrado in vitro em duas válvulas foi de 17,08 ± 0,57 e 18,76 ± 0,70 mmHg antes da liofilização e 34,24 ± 0,59 e 30,40 ± 0,97 mmHg após a liofilização. A reidratação de ambas as válvulas liofilizadas em média foi de 82%. A média do gradiente transvalvular das próteses não liofilizadas in vivo foi de 2,58 ± 1,06 imediatamente após o implante e 7,71 ± 3,92 mmHg após 3 meses. Imediatamente após o implante, as válvulas liofilizadas apresentaram um gradiente transvalvular de 8,14 ± 5,12 mmHg. Conclusão - A liofilização resultou em modificação da dinâmica das próteses valvares e aumentou em média 83% o gradiente transvalvular em ensaios in vitro. O gradiente encontrado em ensaios in vivo está dentro dos níveis aceitáveis. (Apoio financeiro - FAPESP)