Submissões Recentes

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    Mapeamento dos desafios e oportunidades para o registro de radiofármacos estrangeiros no Brasil

    2024 - MASCAGNI, DENISE M de P.

    O presente trabalho tem como objetivo mapear os desafios e oportunidades para o registro de radiofármacos estrangeiros no Brasil, com foco na medicina nuclear, uma especialidade que utiliza radionuclídeos para diagnósticos e tratamentos, especialmente em casos de doenças graves, como câncer e patologias cardíacas. O estudo explora o papel dos radiofármacos, como o tecnécio-99m (99mTc), que são essenciais para procedimentos clínicos de alta complexidade. A pesquisa analisa os principais entraves regulatórios enfrentados no Brasil, especialmente impostos adicionais pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pela Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), que supervisionam a produção, importação e distribuição desses produtos. O trabalho destaca as resoluções mais relevantes, como a RDC Nº 567 de 2021, que permite a importação de radiofármacos para mitigar a escassez, e outras normativas, como as RDCs 263 de 2019 e 451 de 2020, que estabelecem os requisitos regulatórios para o registro dos radiofármacos. O papel do Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN) também é abordado, com destaque pela sua importância na produção nacional de radiofármacos. No entanto, o Instituto enfrenta sérias dificuldades, que resultaram na interrupção e desabastecimento de produtos essenciais, levando à necessidade de importação de radiofármacos de laboratórios estrangeiros. Da mesma forma, regulamentados pela ANVISA, têm sido uma solução temporária para garantir a continuidade de diagnósticos e tratamentos críticos nos serviços de Medicina Nuclear no Brasil.

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    Dissertação IPEN-doc 32262

    Análise do sistema ininterrupto de alimentação elétrica do circuito vital e essencial do reator IEA-R1

    2023 - BELLONI, MARCIO

    Os reatores de pesquisa são utilizados, principalmente, para a pesquisa científica e fabricação de radiofármacos. As pesquisas ocorrem em diversas vertentes, onde, de forma genérica, compreendem em irradiar provas preparadas, previamente, para analisar os efeitos da radiação sobre os materiais. Estes reatores, não sendo projetados para geração de energia, dependem totalmente da alimentação externa, providenciada pela concessionária. Contudo, não se pode garantir o fornecimento ininterrupto de energia elétrica aos sistemas do reator, devendo haver sistemas emergenciais de alimentação, incluindo também táticas de mitigação de falhas no fornecimento de energia elétrica. Esta pesquisa tem por missão mitigar a falta de alimentação de energia elétrica da concessionária pelo uso de diversas soluções em sistemas de geração de energia elétrica (Uninterruptible Power Supply) que tenham menor impacto ambiental e que garantam eficiência energética aos sistemas elétricos do reator nuclear. Verificou-se que é tecnicamente possível e economicamente viável um sistema emergencial de geração de energia elétrica para suprir as necessidades do reator nuclear de pesquisa formado por gerador a gás natural, apoiado por banco de baterias em paralelo, para funcionar como um sistema nobreak.

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    Tese IPEN-doc 32261

    Estudos dos efeitos da radiação ionizante na farinha da casca de pitaya vermelha (Hylocereus costaricensis), visando seu aproveitamento sustentável como subproduto agroindustrial

    2026 - FLORES, LUZ M.R.

    Este estudo avaliou os efeitos da radiação ionizante gama nas propriedades estruturais, físico-químicas, bioativas e tecnológicas da farinha de casca de pitaya vermelha (Hylocereus costaricensis), visando ampliar seu aproveitamento seguro e funcional como subproduto agroindustrial. Foram utilizadas cascas de pitaya como matéria-prima, as quais foram processadas para obtenção de farinha liofilizada em laboratório (PT), comparada a uma farinha comercial (PC). As amostras foram submetidas à irradiação em doses de 1,0; 3,5; 7,5 e 10,0 kGy utilizando-se uma fonte de cobalto-60, e foram armazenadas a 80 °C. Foram realizadas análises físico-químicas (composição centesimal, cor e granulometria), bioativas (fenólicos totais e atividade antioxidante), espectroscópicas (MEV/EDS, DRX, FT-IR, Raman e EPR), térmicas (TGA/DSC) e reológicas (RVA e TPA). Os resultados indicaram que a dose de 1,0 kGy promoveu aumento na disponibilidade de compostos fenólicos e na capacidade antioxidante, sugerindo liberação de compostos previamente ligados à matriz. As análises espectroscópicas evidenciaram modificações estruturais induzidas pela radiação: o FT-IR indicou aumento na intensidade de grupos funcionais, associado à quebra de cadeias de polissacarídeos, enquanto a espectroscopia Raman permitiu diferenciar as matrizes, evidenciando na farinha PT maior presença de bandas relacionadas a fibras e flavanóis, em contraste com o perfil predominantemente amiláceo da farinha PC, refletindo diferenças no grau de processamento. A espectroscopia por ressonância paramagnética eletrônica revelou a formação de radicais livres do tipo sugar-like e cellulose-like, enquanto a microscopia eletrônica de varredura indicou aumento da rugosidade superficial e presença de microfissuras nas partículas irradiadas. Do ponto de vista tecnológico, observou-se redução dos parâmetros de viscosidade e textura, indicando fragmentação de macromoléculas e modificação das propriedades reológicas, sem comprometimento da estabilidade térmica. Conclui-se que a radiação gama promove alterações estruturais controladas na matriz, favorecendo o aumento da atividade antioxidante e a modulação das propriedades tecnológicas. Dessa forma, a farinha de casca de pitaya se consolida como um ingrediente funcional com aplicação na indústria de alimentos.

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    Dissertação IPEN-doc 32260

    Análise da viabilidade de reatores modulares de pequeno porte no Brasil baseada em múltiplas vertentes de competência

    2026 - OLIVEIRA, LUDIMILA da S.

    A crescente demanda global por fontes de energia limpa e segura faz com que os Reatores Modulares de Pequeno Porte (SMR) sejam uma alternativa promissora para viabilizar a transição energética e a descarbonização. No contexto brasileiro, detentor de um programa nuclear histórico e de grandes reservas de urânio, a adoção dessa tecnologia enfrenta desafios que transcendem a competência técnica. O presente trabalho tem como objetivo analisar a viabilidade da implementação de projetos de SMR do tipo PWR (Pressurized Water Reactor) no Brasil, utilizando como referência os seis critérios de maturidade estabelecidos pela Organização para Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE): licenciamento, localização, financiamento, cadeia de suprimentos, engajamento e combustível nuclear. A metodologia adotada combinou a análise documental para diagnosticar o estágio de maturidade nacional em cada critério com a aplicação do método de Análise Hierárquica de Processos (AHP), visando quantificar a percepção de especialistas do setor sobre a relevância desses critérios. Os resultados indicam que o Brasil possui competências avançadas no ciclo do combustível e um arcabouço regulatório robusto para tecnologias já consagradas licenciadas no Brasil. Entretanto, identificaram-se fragilidades críticas associadas aos critérios de financiamento e cadeia de suprimentos, classificados, no presente estudo como de maturidade inicial. A análise via AHP corroborou esse diagnóstico, apontando o financiamento como o critério de maior prioridade para a viabilização dos empreendimentos, seguido pelo licenciamento. Conclui-se que a implantação de SMR no Brasil é tecnicamente viável, mas depende fundamentalmente da estruturação de mecanismos financeiros robustos, da modernização regulatória para projetos desse tipo e do fortalecimento da base industrial nacional.