Biocompatibilidade de biomateriais

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dc.contributor.authorBORELLI, VANESSApt_BR
dc.contributor.authorMEDEIROS, FABIANApt_BR
dc.contributor.authorMAIA, MIDIERSONpt_BR
dc.contributor.authorMEDEIROS, RICARDOpt_BR
dc.contributor.authorHIGA, OLGA Z.pt_BR
dc.coverageInternacionalpt_BR
dc.creator.eventoLATIN AMERICAN CONGRESS OF ARTIFICIAL ORGANS AND BIOMATERIALS, 6thpt_BR
dc.date.accessioned2014-11-17T18:40:26Zpt_BR
dc.date.accessioned2014-11-18T19:03:15Zpt_BR
dc.date.accessioned2015-04-02T06:12:09Z
dc.date.available2014-11-17T18:40:26Zpt_BR
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dc.date.available2015-04-02T06:12:09Z
dc.date.eventoAugust 17-20, 2010pt_BR
dc.description.abstractO termo biocompatibilidade pressupõe que a aplicação clínica de um biomaterial não cause reações adversas, tóxicas ou carcinogênicas ao paciente. A norma ISO 10.993 orienta um modelo adequado de avaliação biológica de forma a garantir a biocompatibilidade do biomaterial ou produto médico. Este trabalho foi realizado por meio de pesquisa exploratória entre agosto de 2008 e dezembro 2009 com o intuito de reconhecer e analisar as aplicações da norma ISO 10.993 no desenvolvimento de novos biomateriais para aplicações biomédicas. A pesquisa de campo envolveu: 1. Acompanhamento de duas disciplinas de pós-graduação oferecidas no IPEN/SP: “Introdução aos Biomateriais” (TNM5782) e “Biomateriais – Propriedades e Avaliação” (TNM 5783); 2. Participação nos eventos promovidos pelo INCT Biofabris; e, 3. Organização de um Debate (Grupo Focal) com os grupos de pesquisa em biomateriais do IPEN. O debate e as aulas foram filmados, transcritos e analisados. A observação em sala de aula e a entrevista semi-estruturada realizada durante o debate funcionaram de maneira complementar com o objetivo de se avaliar a aplicação da norma nas práticas cientificas. O estudo demonstrou que os pesquisadores e pós-graduandos apresentaram preocupações sobre a dificuldade de compreensão da ISO 10.993 para avaliação da biocompatibilidade. Foram indicadas evidências que trabalhos publicados em revistas indexadas de alto impacto consideram um biomaterial biocompatível apenas pelo ensaio de triagem de citotoxicidade “in vitro”. E, de acordo com os pesquisadores, apesar de ser um ensaio importante, não permite entender toda a interação do material com o organismo para a comprovação de sua biocompatibilidade. Outro aspecto evidenciado diz respeito às dificuldades de aplicação da norma diante do contexto interdisciplinar e regulatório. É consenso entre os pesquisadores que esse processo normativo tomado isoladamente tem se mostrado insuficiente diante da complexidade e interatividade envolvidas no processo de avaliação da biocompatibilidade que se inicia com um estudo científico de um material especifico e pode levar à aplicação biomédica de um produto. Os resultados apontam a importância na intensificação de discussões interdisciplinares, contextualização e adequação das linguagens que emergem das interpretações da norma ISO 10.993 no aspecto científico, industrial e regulatório.
dc.event.siglaCOLAOBpt_BR
dc.identifier.citationBORELLI, VANESSA; MEDEIROS, FABIANA; MAIA, MIDIERSON; MEDEIROS, RICARDO; HIGA, OLGA Z. Biocompatibilidade de biomateriais: estudo exploratorio sobre a aplicacao da norma ISO 10.993. In: LATIN AMERICAN CONGRESS OF ARTIFICIAL ORGANS AND BIOMATERIALS, 6th, August 17-20, 2010, Gramado, RS. <b>Proceedings...</b> Disponível em: http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/17971.
dc.identifier.urihttp://repositorio.ipen.br/handle/123456789/17971pt_BR
dc.local.eventoGramado, RSpt_BR
dc.rightsopenAccesspt_BR
dc.subjectstandardizationpt_BR
dc.subjectbiological materials
dc.subjectcompatibility
dc.titleBiocompatibilidade de biomateriaispt_BR
dc.typeTexto completo de eventopt_BR
dspace.entity.typePublication
ipen.autorVANESSA BORELLI
ipen.autorOLGA ZAZUCO HIGA
ipen.autorFABIANA MEDEIROS DA SILVA
ipen.codigoautor7955
ipen.codigoautor1023
ipen.codigoautor5912
ipen.contributor.ipenauthorVANESSA BORELLI
ipen.contributor.ipenauthorOLGA ZAZUCO HIGA
ipen.contributor.ipenauthorFABIANA MEDEIROS DA SILVA
ipen.date.recebimento11-01pt_BR
ipen.event.datapadronizada2010pt_BR
ipen.identifier.ipendoc16145pt_BR
ipen.notas.internasProceedingspt_BR
ipen.subtituloestudo exploratório sobre a aplicação da norma ISO 10.993
ipen.type.genreArtigo
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sigepi.autor.atividadeBORELLI, VANESSA:7955:820:Spt_BR
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sigepi.autor.atividadeHIGA, OLGA Z.:1023:-1:Npt_BR
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