Estudo preliminar de validação de filtração esterilizante

Página do item simplificado
dc.contributor.authorOLIVEIRA, VINICIUS L.T. dept_BR
dc.contributor.authorSANTOS, LUAN J. dospt_BR
dc.contributor.authorROCHA, CLAUDIO J. dapt_BR
dc.contributor.authorFELGUEIRAS, CARLOS F.pt_BR
dc.contributor.authorOTUBO, LARISSApt_BR
dc.contributor.authorMATSUDA, MARGARETH M.N.pt_BR
dc.coverageNacionalpt_BR
dc.creator.eventoCONGRESSO BRASILEIRO DE MEDICINA NUCLEAR, 37.pt_BR
dc.date.accessioned2024-01-31T11:33:30Z
dc.date.available2024-01-31T11:33:30Z
dc.date.evento21-23 de setembro, 2023pt_BR
dc.description.abstractOBJETIVO - O processo de filtração esterilizante deve ser validado para comprovar que a esterilização do produto é efetiva nas condições reais de processo e que o filtro não causa alterações prejudiciais na composição do produto e que o produto não altera a eficiência do filtro. Quando um produto não pode ser esterilizado no recipiente final, as soluções devem ser filtradas através de um filtro estéril de tamanho de poro nominal de 0,22 micrômetros ou menor. Na validação da filtração esterilizante devem ser realizados os seguintes testes: compatibilidade entre o filtro e o produto, verificação da adsorção de componentes do produto e substâncias extraíveis, e o desafio microbiológico com 1x107 unidades formadoras de colônia (UFC) de Brevundimonas diminuta por cm2 de superfície do filtro. A filtração esterilizante é o método de escolha para esterilização de radiofármacos como é ocaso de GUAN-IPEN-123 iobenguano (123 I). O objetivo deste trabalho é realizar estudo preliminar por microscopia eletrônica de varredura do filtro esterilizante após filtração do radiofármaco GUAN-IPEN-123 e do microrganismo Pseudomonas aeruginosa. MATÉRIAIS E MÉTODOS – Utilizou-se microscópio eletrônico de varredura (SEM-FEG) marca Jeol modeloJSM-6701F, membrana de filtração Millipore Millex-GV (fluoreto de polivinilideno) 0,22 μm, microrganismo BioMerieux Bioball Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924. Foram obtidas microscopias da membrana, após filtração de GUAN-IPEN-123 e após passagem de 5 mL de Pseudomonas aeruginosa de cerca de 4,5x108 UFC. Os filtros foram submetidos a decaimento do I-123 e as membranas foram secas e o microrganismo foi fixado com etanol PA para obtenção das microscopias após recobrimento com carbono. RESULTADOS – A microscopia da membrana antes da filtração de GUAN-IPEN-123 mostrou integridade da superfície e a dimensão do poro conforme, sendo adequado para uso em filtração esterilizante. Após a filtração, foi observada deposição de material sobre a membrana. A presença de Pseudomonas aeruginosa (tamanho entre 0,5 μm a 0,8 μm) sobre a superfície da membrana indicou retenção do microrganismo de tamanho similar a Brevundimonas diminuta utilizada na validação de filtração esterilizante. CONCLUSÃO – As microscopias por SEM-FEG e a utilização do microrganismo Pseudomonas aeruginosa mostraram-se adequadas na análise preliminar das membranas utilizadas na filtração esterilizante do radiofármaco GUAN-IPEN-123.pt_BR
dc.event.siglaCBMNpt_BR
dc.identifier.citationOLIVEIRA, VINICIUS L.T. de; SANTOS, LUAN J. dos; ROCHA, CLAUDIO J. da; FELGUEIRAS, CARLOS F.; OTUBO, LARISSA; MATSUDA, MARGARETH M.N. Estudo preliminar de validação de filtração esterilizante: microscopia em filtros de GUAN-IPEN-123. In: CONGRESSO BRASILEIRO DE MEDICINA NUCLEAR, 37., 21-23 de setembro, 2023, Porto de Galinhas, PE. <b>Resumo...</b> São Paulo, SP: Sociedade Brasileira de Medicina Nuclear - SBMN, 2023. Disponível em: http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/34436.
dc.identifier.orcid0000-0003-4455-3486pt_BR
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0003-4455-3486
dc.identifier.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-6078-229X
dc.identifier.urihttp://repositorio.ipen.br/handle/123456789/34436
dc.localSão Paulo, SPpt_BR
dc.local.eventoPorto de Galinhas, PEpt_BR
dc.publisherSociedade Brasileira de Medicina Nuclear - SBMNpt_BR
dc.rightsopenAccesspt_BR
dc.titleEstudo preliminar de validação de filtração esterilizantept_BR
dc.typeResumo de eventos científicospt_BR
dspace.entity.typePublication
ipen.autorLUAN JUNIOR DOS SANTOS
ipen.autorCARLOS FARIAS FELGUEIRAS
ipen.autorMARGARETH MIE NAKAMURA MATSUDA
ipen.autorLARISSA OTUBO
ipen.autorCLAUDIO JOSE DA ROCHA
ipen.autorVINICIUS LIMA TORRES DE OLIVEIRA
ipen.codigoautor15511
ipen.codigoautor9682
ipen.codigoautor841
ipen.codigoautor9697
ipen.codigoautor764
ipen.codigoautor15922
ipen.contributor.ipenauthorLUAN JUNIOR DOS SANTOS
ipen.contributor.ipenauthorCARLOS FARIAS FELGUEIRAS
ipen.contributor.ipenauthorMARGARETH MIE NAKAMURA MATSUDA
ipen.contributor.ipenauthorLARISSA OTUBO
ipen.contributor.ipenauthorCLAUDIO JOSE DA ROCHA
ipen.contributor.ipenauthorVINICIUS LIMA TORRES DE OLIVEIRA
ipen.date.recebimento24-01
ipen.event.datapadronizada2023pt_BR
ipen.identifier.ipendoc30030pt_BR
ipen.notas.internasResumopt_BR
ipen.subtitulomicroscopia em filtros de GUAN-IPEN-123pt_BR
ipen.type.genreResumo
relation.isAuthorOfPublicationc89e48de-ae00-40d8-ad23-b86acf6114eb
relation.isAuthorOfPublicationd434d907-255b-44de-ada4-f506d63f8cef
relation.isAuthorOfPublicationfa01cabc-d76d-45ee-bb21-4994c14ba167
relation.isAuthorOfPublicationd4213c42-72f0-4acc-956e-bdb70003cdee
relation.isAuthorOfPublication89854a08-c999-4073-aa92-96f7a0ddbc01
relation.isAuthorOfPublicationbd93b6af-c156-40db-b96f-c75b74a4bb86
relation.isAuthorOfPublication.latestForDiscoverybd93b6af-c156-40db-b96f-c75b74a4bb86
sigepi.autor.atividadeMATSUDA, MARGARETH M.N.:841:120:Npt_BR
sigepi.autor.atividadeOTUBO, LARISSA:9697:711:Npt_BR
sigepi.autor.atividadeFELGUEIRAS, CARLOS F.:9682:810:Npt_BR
sigepi.autor.atividadeROCHA, CLAUDIO J. da:764:730:Npt_BR
sigepi.autor.atividadeSANTOS, LUAN J. dos:15511:110:Npt_BR
sigepi.autor.atividadeOLIVEIRA, VINICIUS L.T. de:15922:110:Spt_BR
Pacote Original
Agora exibindo 1 - 1 de 1
Imagem de Miniatura
Nome:
30030.pdf
Tamanho:
1.18 MB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descrição:
Baixar
Licença do Pacote
Agora exibindo 1 - 1 de 1
Nenhuma Miniatura disponível
Nome:
license.txt
Tamanho:
1.71 KB
Formato:
Item-specific license agreed upon to submission
Descrição:
Baixar
Coleções
Eventos - Resumos