Avaliação da condição de transporte na estabilidade do bicisato (99m Tc)

Abstract

O radiofármaco de bicisato (99m Tc) é utilizado em cintilografia cerebral por SPECT para obtenção de imagens do fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com anomalias do sistema nervoso central, tais como epilepsia, demência, acidente vascular cerebral e traumas. O objetivo deste trabalho foi avaliar a pureza radioquímica do bicisato (99m Tc) após simular uma condição de estresse no transporte do ECD-TEC (IPEN), colocando o reagente liofilizado por 48 horas em 40 oC e 75% umidade relativa. Foi feita a comparação da pureza radioquímica obtida com frascos do reagente liofilizado ECD-TEC mantidos por três meses em temperatura de 2 a 8 oC, com frascos colocados por 48 horas em câmara climática a 40 oC e 75% de umidade relativa, e com frascos mantidos sem controle de temperatura, e que foram marcados com eluato de pertecnetato de sódio. Os resultados de pureza radioquímica maiores que o limite especificado pelas farmacopeias em amostras analisadas imediatamente após a fabricação e em amostras submetidas às diferentes condições de temperatura e umidade indicaram que não houve alteração na estabilidade do produto, quando respeitados os cuidados especiais de marcação descritos na bula, recomendados pelo fabricante.