Estudo comparativo de radiomarcação do psma-hbed-cc com gálio-68 por método direto (kit para pronta marcação) e síntese em módulo automatizado
Carregando...
Data
Data de publicação
Autores IPEN
Orientador
Elaine Bortoleti de Araújo
Título da Revista
ISSN da Revista
Título do Volume
É parte de
É parte de
É parte de
Exportar
Resumo
O radiofármaco ⁶⁸Ga-PSMA-11 tornou-se referência no diagnóstico e
estadiamento do câncer de próstata, especialmente em situações de recidiva
bioquímica e metástases ocultas. Contudo, sua produção convencional por síntese
automatizada demanda estrutura técnica complexa, insumos importados e altos
custos, restringindo seu uso a centros altamente especializados. Nesse contexto, os
kits para pronta marcação com gálio-68 surgem como alternativa estratégica,
viabilizando a ampliação da oferta de exames em serviços de medicina nuclear com
infraestrutura limitada.
Este estudo comparou a radiomarcação do PSMA-HBED-CC com gálio-68
utilizando dois métodos: síntese automatizada com o kit comercial RPHPROSTAPET
e marcação direta com kits desenvolvidos pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e
Nucleares (IPEN). Foram avaliados rendimento de marcação, pureza radioquímica,
tempo de preparo e custo estimado.
Os kits produzidos pelo IPEN apresentaram rendimento médio superior a 98%,
pureza radioquímica ≥ 97% e tempo de preparo inferior a 15 minutos, dispensando
etapas de purificação e esterilização. Em contraste, a síntese automatizada obteve
rendimento médio de 81,65%, com maior tempo de preparo e custos
significativamente mais elevados. Os resultados demonstram a equivalência técnicocientífica da tecnologia nacional, com vantagens operacionais relevantes. Este
trabalho contribui com evidências fundamentais para o futuro processo de registro
sanitário do kit do IPEN e reforça seu potencial para ampliar a autonomia produtiva
nacional e a capilaridade da medicina nuclear no Brasil.The radiopharmaceutical ⁶⁸Ga-PSMA-11 has become a reference in the
diagnosis and staging of prostate cancer, especially in cases of biochemical
recurrence and occult metastases. However, its conventional production by automated
synthesis demands complex technical infrastructure, imported reagents, and high
costs, limiting its use to highly specialized centers. In this context, ready-to-use kits for
gallium-68 labeling emerge as a strategic alternative, enabling the expansion of exam
availability in nuclear medicine services with limited infrastructure.
This study compared the radiolabeling of PSMA-HBED-CC with gallium-68
using two methods: automated synthesis with the commercial RPHPROSTAPET kit
and direct labeling with kits developed by the Institute of Energy and Nuclear Research
(IPEN). Labeling yield, radiochemical purity, preparation time, and estimated cost were
evaluated.
The kits produced by IPEN showed an average labeling yield above 98%,
radiochemical purity ≥ 97%, and preparation time under 15 minutes, eliminating the
need for purification and sterilization steps. In contrast, automated synthesis yielded
an average of 81.65%, with longer preparation time and significantly higher costs. The
results demonstrate the technical-scientific equivalence of the national technology,
with relevant operational advantages. This work contributes fundamental evidence for
the future regulatory submission of the IPEN kit and reinforces its potential to enhance
national production autonomy and the reach of nuclear medicine in Brazil.
Como referenciar
SILVA, FELIPE T.M. da. Estudo comparativo de radiomarcação do psma-hbed-cc com gálio-68 por método direto (kit para pronta marcação) e síntese em módulo automatizado. Orientador: Elaine Bortoleti de Araújo. 2025. 67 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Tecnologia das Radiações em Ciências da Saúde) - Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP, São Paulo. Disponível em: https://repositorio.ipen.br/handle/123456789/50245. Acesso em: 28 Oct 2026.
Esta referência é gerada automaticamente de acordo com as normas do estilo IPEN/SP (ABNT NBR 6023) e recomenda-se uma verificação final e ajustes caso necessário.